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前幾天，我們和大家分享了“最全面”的口罩出口！疫情物資和口罩出口詳情！有了出口退稅率”，今天，逸凡君將繼續(xù)與大家分享口罩通關前的準備工作以及各國口罩的準入條件！【出口前準備】首先明確口罩一般分為醫(yī)用口罩和個人防護口罩兩種。出口前，企業(yè)必須區(qū)分生產(chǎn)哪種類型的口罩。 二、國內出口貿易企業(yè)所需的資質和材料1。營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍有相關經(jīng)營內容)。 2.企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。 3.產(chǎn)品檢驗報告(制造商)。 4.醫(yī)療器械注冊證(非醫(yī)療用途不需要)。 5.產(chǎn)品描述(隨產(chǎn)品提供)和標簽(隨產(chǎn)品提供)。 6.產(chǎn)品批次/編號(外包裝) 7.產(chǎn)品質量安全證書或證明(隨產(chǎn)品提供)。 8.產(chǎn)品樣品圖片和外包裝圖片。 9.貿易公司必須取得海關收發(fā)貨人登記。 三.國內出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質證書1。對于用于個人防護或工業(yè)非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業(yè)可自行直接出口。 如前所述，未申請進出口權的企業(yè)可盡快委托辛凱財稅辦理。 2.對于屬于出口醫(yī)療器械管理的口罩生產(chǎn)，中國海關不需要企業(yè)提供相關資質證明，但一般進口國要求生產(chǎn)企業(yè)提供三份證明，證明進口貨物已在中國合法上市，具體如下:(1)營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包括醫(yī)療器械，但不要求非醫(yī)療項目)。 (2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或注冊證。 (3)制造商的檢驗報告。 生產(chǎn)企業(yè)有進出口權，可以自行出口。如果他們沒有進出口權，可以通過外貿代理出口。 3.內貿企業(yè)出口需取得的基本資質(1)向市場監(jiān)管部門申請營業(yè)執(zhí)照，變更增加“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”的經(jīng)營范圍；(2)從商務部門獲得進出口權；(三)向國家外匯管理局申請開立外匯賬戶；(四)辦理進出口貨物收發(fā)貨人海關登記。 小貼士:目前國外確診人數(shù)已經(jīng)超過10萬，口罩在短時間內成為生活必需品。 中國是世界上口罩的主要生產(chǎn)國，此時，它承擔起了“拯救世界”的重任。 如果你公司生產(chǎn)的口罩在運往國外途中遇到困難，或者深圳注冊公司要求的資料在流程和資質上存在差距，請記得“查缺補缺”。 【國家口罩準入條件】一、產(chǎn)品準入條件美國必備信息:提單、裝箱單、發(fā)票。 個人防護口罩需求:必須獲得NIOSH檢測認證，即國家職業(yè)安全健康研究院。 醫(yī)用口罩需要獲得FDA注冊許可。 歐盟的必要信息:提單、裝箱單和發(fā)票。 個人防護口罩要求:歐盟個人防護口罩標準為EN149。根據(jù)標準，口罩分為三類:FFP1/FFP2和FFP3。 所有出口歐盟的口罩都必須獲得CE認證。 CE認證是歐盟實施的強制性產(chǎn)品安全認證制度，旨在保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。 醫(yī)用口罩需求:1。醫(yī)用口罩對應的歐盟標準是EN14683。 2.產(chǎn)品在歐盟銷售時，需要出具歐盟自由銷售證明。在擁有CE標志并按照相關指令的要求在歐盟注冊后，中國制造商向歐盟出口時不需要自由銷售證書。 在日本的必要信息:提貨單、裝箱單、發(fā)票，在日本的國外制造商必須在PMDA登記制造商信息。 包裝要求:1。包裝上印有99%的“ィルスカット”字樣；2.PFE: 0.1微米細顆粒過濾效率；3.BFE:細菌過濾率；4.VFE:病毒過濾率；口罩質量標準要求:1。 2.N95口罩:美國NIOSH認證，非油性顆粒過濾效率≥95%。 3.KN95口罩:符合我國GB 2626強制性標準，非油性顆粒過濾效率≥95%。 韓國必備資料:提單、裝箱單、發(fā)票、韓國進口商營業(yè)執(zhí)照。 個人防護口罩標準:KF(韓國濾鏡)系列分為KF80、KF94、KF99。標準規(guī)范:MFDS公告。2021-69年是韓國醫(yī)療器械準入的法定門檻。基本分類為一類、二類、三類、四類，許可證持有者為韓國公司。韓國收貨人需要提前在韓國美國食品藥品監(jiān)督管理局韓國醫(yī)藥商協(xié)會備案進口資質(無)。網(wǎng)站:www.kpta.or.kr 澳大利亞的必要信息:提單、裝箱單和發(fā)票。 必須在澳大利亞TGA注冊，并符合標準規(guī)范:AS/NZS 1716: 2012，這是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。 TGA是治療用品管理局的簡稱，全稱是治療用品管理局。TGA是澳大利亞治療性商品(包括藥品、醫(yī)療器械、基因技術和血液制品)的監(jiān)管機構。 澳大利亞醫(yī)療器械分為I類、Is類和Im類、IIa類、IIb類、III類和III類，產(chǎn)品分類與歐盟幾乎相同。如果產(chǎn)品獲得了CE標志，則可以根據(jù)CE對產(chǎn)品類別進行分類。 相關鏈接:解讀市面上防護口罩的CE證書最全！疫情物資和口罩出口詳情！出口退稅率附封國、封城、停飛、停跑、檢疫入境，防疫物資出口到這些國家時請謹慎。